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      “藥王”大跌75%,消化性潰瘍藥物市場地震!

      2024-01-17 10:53 來源:米內網 點擊:

      消化性潰瘍是常見多發病,隨著發病率逐年提高,治療與胃酸分泌相關疾病的藥物需求持續增大,2020年以來多個重磅品種陸續納入國采,市場持續承壓,另一方面醫保助力創新藥騰飛,進一步推動市場重塑。2023年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場,麗珠集團麗珠制藥繼續穩坐龍頭藥企寶座,市場份額大幅領先,TOP20品牌大洗牌,濟川藥業集團、山東羅欣藥業集團爆款產品排名上升。11款國產新藥加速沖刺,P-CAB、復方制劑成大熱。

      市場持續承壓,龍頭藥企不斷擴大領先優勢

      米內網最新數據顯示,在重點省市公立醫院終端化學藥市場治療與胃酸分泌相關疾病的藥物銷售規模在2022年大跌21.44%后,2023年Q1-Q3再有7.60%的降幅,市場持續承壓。

      麗珠集團麗珠制藥在2021年登上TOP1企業寶座,市場份額首次突破16%,2023年Q1-Q3市場份額升至17.79%,再創新高,同時也是TOP10企業中唯一一家市場份額達雙位數的藥企,領軍優勢無法被撼動。

      圖1:TOP3企業的市場份額變化情況

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      來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

      多家國內藥企持續發力,濟川藥業集團排名上升1位至TOP6,山東羅欣藥業集團排名上升2位至TOP7,河南利欣制藥的銷售額大漲63.54%,一躍成為TOP10企業。

      昔日“藥王”再跌超75%,揚子江、奧賽康備戰第十批國采

      從第二批國采(2020年1月)至第九批國采(2023年11月)共有14個治療與胃酸分泌相關疾病的藥物(按產品名統計)中標,涉及艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑、鋁碳酸鎂、碳酸氫鈉、奧美拉唑碳酸氫鈉等暢銷品種。

      2019年在重點省市公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物TOP20品種中,艾司奧美拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、奧美拉唑、蘭索拉唑為前五品種,鋁碳酸鎂、奧美拉唑碳酸氫鈉、碳酸氫鈉分別排在TOP9、TOP19、TOP20。

      表1:2023年Q1-Q3治療與胃酸分泌相關疾病的藥物品種TOP20

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      注:銷售額低于1億元用*表示

      來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

      隨著各批次國采落地執行,以價換量進一步壓縮了銷售規模,市場洗牌嚴重,2023年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場,艾司奧美拉唑排名下降至TOP3,奧美拉唑下降至TOP8,泮托拉唑下降至TOP9,蘭索拉唑下降至TOP13,鋁碳酸鎂下降至TOP19,碳酸氫鈉和奧美拉唑碳酸氫鈉均跌出TOP20品種榜單。

      艾司奧美拉唑國采中標產品包括了艾司奧美拉唑鎂腸溶片、艾司奧美拉唑鎂腸溶膠囊、注射用艾司奧美拉唑鈉和艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑,2020-2022年該品種的銷售額增長率分別為-3.24%、-10.07%、-63.53%,2023年Q1-Q3止跌回升18.91%。

      泮托拉唑國采中標產品包括了注射用泮托拉唑鈉和泮托拉唑鈉腸溶片,2020-2022年該品種的銷售額增長率分別為-26.11%、-59.58%、-61.08%,2023年Q1-Q3止跌回升2.86%。

      圖2:奧美拉唑的銷售情況(單位:萬元)

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      來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

      奧美拉唑在重點省市公立醫院終端的銷售額曾在2013-2019年保持在10億元以上,國采中標產品包括了奧美拉唑腸溶膠囊和注射用奧美拉唑鈉,近幾年該品種的銷售額持續下滑,2023年Q1-Q3暴跌75.46%銷售額僅剩1.5億元左右,一代“藥王”隕落。

      另一個持續走下坡路的大品種是蘭索拉唑,2013-2018年在重點省市公立醫院終端的銷售額保持在10億元以上,國采中標產品為注射用蘭索拉唑,近幾年該品種的銷售額持續快速下滑,2023年Q1-Q3跌幅收窄至12.96%銷售額僅剩8000萬元水平。

      目前國采已進入一年兩批次的常態化階段,2024年上半年有望啟動第十批國采。截至2024年1月15日,已有企業過評且暫未納入國采的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物中,注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯已過評企業數量≥5家,有望成為國采新目標。

      2023年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場羅沙替丁是TOP5品種,北京軒升制藥、哈藥生物(未過評)、瑞陽制藥已形成了“三足鼎立”的態勢,江蘇奧賽康藥業、揚子江江蘇紫龍藥業、蘇州朗科生物在2023年獲批并視同過評,或將迎來銷售新機遇。

      醫保助力創新藥騰飛,濟川、羅欣……國產品牌全力出擊

      2023年Q1-Q3在重點省市公立醫院終端治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場,TOP20品牌洗牌嚴重,3個新上榜,8個位次上升,7個位次下滑。

      表2:2023年Q1-Q3治療與胃酸分泌相關疾病的藥物品牌TOP20

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      注:銷售額低于1億元用*表示

      來源:米內網重點省市公立醫院藥品終端競爭格局

      TOP1品牌繼續由麗珠集團麗珠制藥的獨家產品注射用艾普拉唑鈉蟬聯,該產品是公司自主研發的創新藥,2017年首次獲批上市的適應癥為消化性潰瘍出血,2019年談判成功進入國家醫保目錄后銷售額快速增長,2021年在重點省市公立醫院終端以7億元的銷售額“封王”,隨后一直保持領軍優勢,2023年Q1-Q3增長率為15.99%。

      2023年4月注射用艾普拉唑鈉新增適應癥“預防重癥患者應激性潰瘍出血”獲批,在2023版國家醫保目錄中順利“入保”。麗珠集團在公告中提到,獨家產品新增報銷范圍將會獲得醫療機構的積極采購及臨床應用,有利于促進產品的市場推廣,預計未來將對公司的業績產生積極影響。

      2023版國家醫保目錄新增的治療與胃酸分泌相關疾病的藥物有4個,艾司奧美拉唑鎂腸溶干混懸劑直接調入常規目錄,2.2類新藥注射用右蘭索拉唑、1類新藥安奈拉唑鈉腸溶片和鹽酸凱普拉生片則進入了談判目錄,在醫保助力下,國產新品有望成為市場新的黑馬。

      TOP20品牌中有12個為國產,國內藥企正加速搶占這個暢銷藥物市場。濟川藥業集團的雷貝拉唑鈉腸溶膠囊上升了2個位次排在TOP6,山東羅欣藥業集團的注射用雷貝拉唑鈉上升了3個位次排在了TOP8,山西威奇達光明制藥的注射用法莫替丁上升了3個位次排在TOP17。新上榜的國產品牌中,河南利欣制藥的鹽酸雷尼替丁注射液大漲158.46%,自貢鴻鶴制藥的二甲硅油散漲幅為60.79%,潛力不容小覷。

      P-CAB藥物、復方制劑成大熱,11款國產新藥加速沖刺

      近幾年越來越多國內藥企的研發管線盯上了治療與胃酸分泌相關疾病領域,隨著在研新藥陸續實現商業化,國內市場掀起來新的風浪。

      表3:2022年至今獲批上市的治療與胃酸分泌相關疾病的國產新藥(不含新適應)

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      來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

      山東羅欣藥業集團的替戈拉生片和江蘇柯菲平醫藥的鹽酸凱普拉生片均為P-CAB藥物,近幾年隨著國采不斷對PPI抑制劑“施壓”,P-CAB藥物迎來了新機遇,目前兩款1類新藥均已進入國家醫保談判目錄,有望迎來銷售大放量。

      改良新藥方面,復方制劑成了研發熱點。蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等PPI抑制劑主要發揮抑制胃酸分泌的作用,而碳酸氫鈉可以直接中和胃酸,這類組合的復方制劑可以同時緩解胃酸過多和胃酸對胃壁的刺激,有抑酸快速、持久強效等優點。

      表4:目前報產在審的治療與胃酸分泌相關疾病的國產新藥情況(不含新適應癥)

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      來源:米內網中國申報進度(MED)數據庫

      “PPI抑制劑+抗酸藥”組合而成的復方制劑有望迎來新的搶食者,廈門恩成制藥在2022年提交了蘭索拉唑碳酸氫鈉膠囊和艾司奧美拉唑鎂碳酸氫鈉膠囊的新藥上市申請,若順利獲批將打破目前上海信誼萬象藥業和長春海悅藥業獨占市場的局面。

      1類新藥信諾拉生酯膠囊是P-CAB藥物,于2023年2月首次申報上市,針對的適應癥為反流性食管炎。據悉,上海醫藥于2021年10月與貴州生諾生物及其全資子公司太瑞生諾簽訂《合作協議》,以不超過6.9億元(除銷售提成外)的交易金額取得X842項目(即信諾拉生酯膠囊)原料藥及制劑在中國區域(包括中國香港、澳門及臺灣地區)的獨家委托生產和所有適應癥的工業銷售權。

      表5:部分臨床進度較快的治療與胃酸分泌相關疾病的國產新藥情況

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      來源:米內網中國臨床試驗數據庫

      廣東東陽光藥業、江蘇豪森藥業、山東新時代藥業等國內明星藥企也紛紛加快了新藥布局,未來國內治療與胃酸分泌相關疾病的藥物市場將迎來新的局面。

      數據來源:米內網數據庫、公司公告等

      注:米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市,近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎,對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。統計數據截至2024年1月15日,如有疏漏,歡迎指正。

      Tags:消化性 藥王 潰瘍 地震 藥物

      責任編輯:露兒

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